Je CBD v USA klasifikováno jako lék?

Je CBD v USA skutečně lék? Tato otázka se objevuje u tisíců lidí, kteří užívají CBD olej nebo jiné produkty z konopí pro klid, bolest nebo spánek. Odpověď není jednoduchá - a záleží na tom, co přesně máte v hlavě, když říkáte „CBD“.

Co je vlastně CBD?

CBD, nebo kanabidiol, je přirozená látka, která se nachází v rostlině konopí. Liší se od THC, který způsobuje „vysoký“. CBD nezpůsobuje žádnou intoxikaci. Lidé ho užívají v různých formách: oleje, kapsle, masti, sladkosti nebo vodě. V USA je dostupné bez předpisu, pokud je vyrobeno z konopí s obsahem THC pod 0,3 %.

Ale zde začíná zmatek. Pokud je CBD prodáváno jako doplněk stravy, není to lék. Pokud je schváleno jako lék, je to jiná věc. A to je přesně ten rozdíl, který musíte pochopit.

Co říká FDA?

Americká správa potravin a léčiv (FDA) uznala CBD je kanabinoid, který byl schválen jako lék pouze ve formě jednoho konkrétního přípravku - Epidiolex. Epidiolex je čistý, farmaceuticky čistý CBD, který se používá k léčbě vzácných forem epilépsie u dětí, jako je Dravetova syndrom nebo Lennox-Gastautův syndrom.

Tento lék prošel třemi fázemi klinických studií, byl testován na tisících pacientech a jeho účinky i vedlejší účinky byly pečlivě dokumentovány. FDA ho schválila v roce 2018. To znamená, že CBD jako takové - obecně - není lék. Jen tento konkrétní přípravek je.

Proč je to důležité?

Když koupíte CBD olej v obchodě, nebo si ho objednáte online, není to lék. Je to doplněk stravy. To znamená, že:

• Nemusí obsahovat tolik CBD, kolik uvádí na obalu.
• Nemusí být čistý - může obsahovat THC, těžké kovy nebo bakterie.
• Nemusí mít žádné účinky, protože nebyl testován na účinnost.

Naopak Epidiolex má přesně stanovenou dávku, čistotu a účinek. A jeho účinky jsou vědecky prokázány. Pokud potřebujete lék, který funguje, Epidiolex je jediný, který FDA uznává jako léčivý přípravek.

Co se děje s ostatními produkty?

Na trhu je tisíce produktů s CBD. Některé z nich jsou kvalitní, jiné ne. FDA nezakazuje prodej CBD jako doplňků stravy, ale nezaručuje jejich bezpečnost ani účinnost. V roce 2024 FDA vydala varování 120 výrobcům, kteří tvrdili, že jejich CBD léčí rakovinu, depresi nebo Alzheimer. Všechna ta tvrzení jsou neopodstatněná a proti zákonu.

Na druhé straně, pokud výrobce chce, aby jeho produkt byl lék, musí projít stejným procesem jako jakýkoli jiný lék - klinické studie, schválení, výrobní standardy. Zatím jen Epidiolex to prošel.

Je CBD v USA legální?

Ano, ale s výhradami. Podle Farm Billu z roku 2018 je konopí s THC pod 0,3 % legální na úrovni federálního zákona. To znamená, že CBD vyrobené z tohoto konopí je legální. Ale to neznamená, že je bezpečné nebo účinné.

Státy mají své vlastní pravidla. Některé státy zakazují prodej CBD úplně, jiné ho povolují jen s omezeními. Některé státy dovolují CBD jen pro léčebné účely. Pokud cestujete mezi státy, můžete narazit na různá pravidla.

Co říkají vědci?

Nejnovější studie z Journal of the American Medical Association z roku 2025 ukázaly, že 71 % CBD produktů na trhu obsahuje více nebo méně CBD, než je uvedeno na obalu. Třetina z nich obsahovala THC v množství, které by mohlo ovlivnit výkon nebo způsobit pozitivní test na drogy.

Vědci také varují, že CBD může interagovat s jinými léky - například s léky na krevní tlak, antidepresivy nebo léky na epilepsii. Pokud užíváte nějaké léky, měli byste se zeptat lékaře, zda CBD pro vás může být bezpečné.

Co je tedy správná odpověď?

CBD jako látka není lék. Jen jeden konkrétní přípravek s CBD - Epidiolex - je schválen jako lék. Všechny ostatní produkty jsou doplňky stravy. A to je důležité rozlišení.

Pokud hledáte lék, který funguje, zkontrolujte, zda je to Epidiolex. Pokud hledáte úlevu od bolesti nebo stresu, můžete zkusit CBD olej, ale víte, že jeho kvalita není zaručena. A pokud užíváte jiné léky, nezapomeňte se zeptat lékaře.

Co se může změnit v budoucnosti?

FDA pracuje na nových pravidlech pro CBD. V roce 2025 by měla zveřejnit návrh, který by umožnil bezpečnější prodej CBD jako doplňku stravy - s povinnými testy, jasnými štítky a omezeními na tvrzení o účinku. Zatím ale žádná změna nebyla schválena.

Uživatelé CBD v USA jsou v „šedé zóně“. Můžou koupit produkty, ale nevědí, co skutečně obsahují. A lékaři nemají dostatek důkazů, aby doporučili CBD jako léčivou látku - kromě Epidiolexu.

Co máte dělat?

• Pokud potřebujete lék - vyhledejte Epidiolex. Je to jediný schválený lék s CBD.
• Pokud chcete zkusit CBD jako doplněk - kupujte jen od výrobců, kteří poskytují nezávislé laboratorní výsledky (COA).
• Nikdy nezaměňujte CBD za lék, pokud není schválen FDA jako takový.
• Pokud užíváte jiné léky, konzultujte to s lékařem.

Je to prosté: CBD není lék. Jen jeden jeho přípravek je. Všechno ostatní je hazard.